科德角國際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會(huì)，新品MAT熱原檢測技術(shù)首秀！

發(fā)布時(shí)間： 2025-08-25　　點(diǎn)擊次數(shù)： 53次

2025版《中國藥典》將于10月1日正式實(shí)施，這場關(guān)乎中國制藥行業(yè)未來的質(zhì)量革命已進(jìn)入最后沖刺階段。動(dòng)脈網(wǎng)聯(lián)袂行業(yè)機(jī)構(gòu)打造的“新技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)新方法——2025版藥典質(zhì)量控制與檢測標(biāo)準(zhǔn)解讀"系列培訓(xùn)活動(dòng)第五站將于8月27-28日在石家莊盛大啟幕！

作為全球細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域的燈塔企業(yè)，科德角國際將攜劃時(shí)代的單核細(xì)胞活化反應(yīng)測定法（MAT）熱原檢測試劑盒及全矩陣解決方案榮耀登場，與行業(yè)專家共襄盛舉。

破局之作：MAT熱原檢測試劑盒

在制藥安全的至高標(biāo)準(zhǔn)面前，傳統(tǒng)檢測方法正面臨靈敏度局限與倫理爭議的雙重桎梏?？频陆菄H傾力打造的MAT熱原檢測試劑盒，以人體免疫機(jī)制為藍(lán)本，開創(chuàng)性地通過檢測IL-6、IL-1β等促炎因子釋放，實(shí)現(xiàn)了對熱原污染的"人體級"精準(zhǔn)預(yù)警。其具有六大優(yōu)勢，重新定義行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

科德角國際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會(huì)，新品MAT熱原檢測技術(shù)首秀！

1.廣譜檢測：覆蓋革蘭氏陰性菌來源的脂多糖（LPS）熱原類型，突破傳統(tǒng)方法的局限性

2.超敏響應(yīng)：0.1 EU/mL的靈敏度，較家兔法提升百倍

3.國際合規(guī)：符合EP、ChP標(biāo)準(zhǔn)，獲FDA 21 CFR Part 11電子簽名認(rèn)證

4.倫理革新：替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，響應(yīng)全球3R原則

5.穩(wěn)定可靠：人源單核細(xì)胞系消除個(gè)體差異，批間CV＜5%

6.場景適配：疫苗、基因藥物、植入器械全覆蓋

專家對話：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)賦能內(nèi)毒素檢測

8月27日下午，科德角國際應(yīng)用工程師馬詩叢將帶來《細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》主題演講，深度解析如何通過Pyros®eXpress軟件實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)全生命周期管理，構(gòu)建符合國際標(biāo)準(zhǔn)的審計(jì)追蹤系統(tǒng)。

當(dāng)傳統(tǒng)方法還在手工記錄時(shí)，科德角國際的PyrosKinetix®Flex系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)從樣本錄入到報(bào)告生成的全流程數(shù)字化，其37℃±0.1℃的精準(zhǔn)溫控和0.0005EU/mL的檢測極限，至今仍是行業(yè)仰望的高度。

集中亮相：全場景解決方案提供一站式服務(wù)

在展區(qū)，科德角國際將呈現(xiàn)產(chǎn)品矩陣的技術(shù)交響：

科德角國際即將亮相石家莊藥典解讀培訓(xùn)會(huì)，新品MAT熱原檢測技術(shù)首秀！